La Administración Federal de Medicamentos (FDA) ha anunciado la retirada de más de 580 mil pastillas utilizadas para tratar la presión arterial en Estados Unidos, debido a la presencia de niveles peligrosos de un compuesto cancerígeno.
El medicamento en cuestión es el clorhidrato de Prazosina, comercialmente conocido como Minipress, que es fabricado por Amerisource Health Services LLC y Teva Pharmaceuticals USA, Inc.. Estas empresas han iniciado retiros voluntarios de Clase II en respuesta a la situación.
Las cápsulas afectadas están disponibles en dosis de 1, 2 y 5 miligramos y se utilizan para relajar los vasos sanguíneos, mejorando así el flujo sanguíneo. También se prescriben para tratar trastornos del sueño relacionados con el estrés postraumático.
Según la FDA, el fármaco podría contener impurezas de nitrosaminas, sustancias potencialmente cancerígenas que pueden formarse durante los procesos de fabricación o almacenamiento.
Investigaciones publicadas en la Revista de Ciencias Farmacéuticas ELSEVIER han indicado que las N-nitrosaminas están asociadas con el cáncer de hígado, colorrectal y uterino. En respuesta a estas preocupaciones, las autoridades están realizando un monitoreo constante de los medicamentos que contienen este componente, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud pública.
Este retiro de producto subraya la importancia de la vigilancia sobre la calidad y seguridad farmacéutica en Estados Unidos, especialmente en tratamientos que se utilizan de manera prolongada.
El anuncio se produce en un contexto donde la seguridad de los medicamentos ha sido objeto de un escrutinio más riguroso, resaltando la necesidad de mantener altos estándares en la industria farmacéutica.
